Alors que la réglementation chimique évolue des deux côtés de l’Atlantique, les Nouvelles Méthodes d’Approche (NAMs) s’imposent désormais comme un pivot incontournable des évaluations de sécurité, reléguant progressivement les tests sur animaux au second plan.
L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) et l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) réaffirment régulièrement leur soutien aux NAM, ces stratégies permettant d’évaluer la sécurité des substances sans expérimentations animales. Le Royaume-Uni adapte lui aussi son cadre réglementaire à travers UK REACH, grâce à un modèle transitoire qui prolonge les délais d’enregistrement et allège certaines démarches.
L’Union européenne prépare par ailleurs une révision d’envergure de son règlement REACH, attendue d’ici fin 2025. Le règlement CLP, qui encadre la classification, l’étiquetage et l’emballage des substances chimiques, s’enrichit de nouvelles classes de danger, notamment celles dédiées aux perturbateurs endocriniens, et devrait lui aussi s’adapter progressivement aux évolutions des NAMs.
Des méthodes in vitro désormais courantes pour de nombreux effets locaux
Pour de nombreux effets locaux, les méthodes in vitro validées par l’OCDE sont aujourd’hui devenues la norme. L’irritation cutanée et oculaire peut désormais être évaluée à l’aide de tissus humains reconstruits. Le test oculaire TG 492B, fondé sur ce type de modèles, remplace le test de Draize mené autrefois sur des lapins, avec un niveau de fiabilité jugé supérieur par plusieurs autorités réglementaires. En matière de toxicité sur le développement, des approches combinant modélisation informatique et essais cellulaires spécialisés progressent rapidement. Elles s’inscrivent dans la démarche de Next Generation Risk Assessment, qui fournit un cadre méthodologique permettant d’analyser ces effets sans recourir à de nouveaux tests sur animaux.
Des alternatives crédibles aux tests de toxicité aiguë
Les solutions substitutives aux tests de toxicité aiguë se renforcent elles aussi. L’essai AcutoX, basé sur des cellules humaines et sur l’activité métabolique du foie, offre une prédiction très précise de la toxicité orale aiguë pour plusieurs catégories de danger. Déjà utilisé, souvent en combinaison avec des modèles in silico, il a montré dans une étude récente consacrée aux tensioactifs qu’en affinant les paramètres de prédiction, il pouvait atteindre 100 % de précision pour certaines catégories. Une performance qui confirme qu’il s’agit d’une alternative robuste et protectrice en comparaison avec les tests sur animaux.
Une intégration croissante dans les évaluations réglementaires
Ces avancées redessinent en profondeur l’évaluation de la sécurité des produits. Les autorités réglementaires et l’industrie convergent vers une intégration systématique des NAMs dans leurs démarches. Le rythme s’accélère : l’innovation scientifique progresse, les cadres réglementaires s’ajustent, et ces méthodes prennent désormais une place centrale dans les évaluations, portées par des outils déjà opérationnels et mieux alignés sur la biologie humaine.
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Source:
Chemic Industry Journal, "New Approach Methodologies (NAMs) for Product Safety: Progress, Challenges, and Regulatory Shifts", Dr Carol Treasure.